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NMPA批准的加斯特医疗3D打印髋关节小梁假体
发布日期:2019-10-28 13:20    浏览次数:     作者:365bet体育在线投    
由Jiasite Medical最初开发的3D打印的小梁骨假体髋关节系统于2019年7月12日获得国家药房(NMPA)的批准(注册号:国家机械标准20193130509)。
该批准的注册证书在行业中创造了许多新的发展。
世界第一:3D打印的小梁股骨柄。
中国首创:3D打印的髋关节假体,包括髋臼和股骨干。
中国首创:为髋关节假体的两个焦点问题提供最佳解决方案的系统。
目标产品如下。
3D打印小梁髋臼杯DDH型,常规3D打印小梁髋臼杯,多孔3D小梁髋臼杯更新,超交联聚乙烯涂层,BIOLOX?
台达陶瓷球头,股骨柄联合3D打印组,佳斯特的家用医疗器械实现强大的药物医疗注射,为国产联合开发的人工关节医疗器械和进口替代产品我们尽快为技术和产品奠定了基础。
微孔结构+解剖学设计需要克服许多限制,例如细胞学,生物力学,材料科学,数据瓶颈,以及需要以多种方式评估3D打印的骨骼有。方法包括体外机械测试,细胞毒性测试,动物测试,临床验证,小梁植入物的安全性和有效性,产品开发周期长,技术门槛高。
在这方面,佳思特的技术进步为个人医疗器械的生产和开发提供了强大的技术能力,并解释了人造关节领域从中国制造向中国的转变。
(文/长兰润)
(编辑:王杜杜飞)